CAS 9045-22-1 Activateur de caillots sanguins Produit pharmaceutique de puissance brute Lithium héparine

L'héparine au lithium est une substance chimique d'apparence blanche à presque blanche en poudre.héparine au lithiumIl y a eu une différence statistiquement significative dans les résultats de détection de HBD, LDH,TChemicalbookBA entre le plasma anticoagulé à l'héparine au lithium et le sérum (P< 0).05). Par conséquent, en plus de HBD, LDH et TBA, la corrélation entre le plasma anticoagulé à l'héparine au lithium et le sérum est meilleure.il est plus possible d' utiliser du plasma anticoagulé à l' héparine au lithium au lieu du sérum dans les tests de vie, et peut être utilisée comme méthode d'essai importante.

poudre d'héparine au lithium

Pour la préparation de l'héparine au lithium, une méthode d'échange d'équilibre ionique a été dévoilée en Chine pour préparer l'héparine au lithium.Une partie du procédé de cette méthode nécessite un fonctionnement à basse température (inférieure à 10 °C)Cette méthode, qui nécessite un contrôle élevé de la température des matériaux et de l'environnement, et nécessite un investissement important dans les installations de matériel.il fonctionne dans des conditions fortement acides (PH1.5), qui présente une forte perte d' activité de l' héparine (la solution d' héparine est très instable dans un environnement à pH bas et se dégrade et s' inactive facilement), ce qui affecte le rendement final de l' activité et la puissance.,La capacité de fonctionnement n'est pas élevée; cette méthode utilise une technologie de concentration et de séparation par ultrafiltration, l'équipement d'ultrafiltration est coûteux et l'investissement matériel est important; the ion balance exchange method adopted by this method is to achieve the heparin sodium direction by the continuous intervention of high concentration lithium ions The conversion of heparin lithium cannot guarantee the adequacy and continuous stability of the dynamic ion balance conversion.

Des études ont fourni une méthode de préparation de l'héparine au lithium pour résoudre les problèmes ci-dessus.

1) Hydrolyse enzymatique de l'héparine brute: dissoudre l'héparine brute sodique, ajuster le pH à 7,5 9.0, chauffer jusqu'à 50 °C à 55 °C, ajouter de l'héparine en enzymolyse de la pancréatine, conserver pendant 45 heures, ajuster le pH à 9,0 11, réchauffer jusqu'à 85°C à 90°C, refroidir et filtrer pour éliminer le précipité,le filtrat est précipité avec de l'éthanol, et le précipité (A) est collecté;

2) Déproteinisation: le précipité (A) obtenu à l'étape 1 est dissous dans l'eau, agité, ajusté au pH 9 11, ajouté à l'agent de précipitation de floculation des protéines, agité, arrêté,filtré pour éliminer le précipité, filtré (D), filtré (D) Ajuster le pH à 11 13 valeur, remuer, tenir debout, filtrer pour éliminer le précipité, collecter le filtré (E),régler la valeur du pH du filtrat (E) à neutre, précipiter avec de l'éthanol et ramasser le précipité (B);

3) Décoloration par oxydation: dissoudre le précipité (B) obtenu à l'étape 2 avec de l'eau, l'oxyder avec du peroxyde d'hydrogène pendant 24 à 48 heures, ajuster le pH à 10,5 à 11.5, retirer le précipité par filtration, recueillir le filtrat (F) et le filtrat (F) Ajuster le pH à 6,5 à 7.5, précipiter avec de l'éthanol et ramasser le précipité (C);

4) Échange de résine: dissoudre le précipité (C) obtenu à l'étape 3 avec de l'eau, ajouter du LiCl, remuer jusqu'à dissolution, passer à travers une colonne de résine pour l'échange d'ions, recueillir les effluents de la colonne,et obtenir une solution d'héparine au lithium;

5) Précipitation, déshydratation et séchage: filtrer la solution d'héparine au lithium obtenue à l'étape 4, précipiter avec de l'éthanol, recueillir le précipité (G), déshydrater le précipité (G),puis sécher sous vide et pulvériser pour obtenir le produit de l'héparine au lithium.

Emballage du produit

L'héparine au lithium est préparée à l'étranger par méthode d'échange ionique.et le pH peut chuter fortement pendant le processus d'échange d'ions, ce qui affecte gravement le rendement et la puissance du produit et le processus d'échange exige qu'il soit effectué dans des conditions d'extraction à basse température,ce qui entraîne un investissement important dans des installations de matériel pour la production d'héparine au lithium et des coûts de production élevés.