Analyse de l'environnement macroéconomique et politique de l'industrie du diagnostic in vitro

Des opportunités pour l'industrie dans le contexte de la tendance du développement économique mondial

Dans le contexte d'une "reprise en forme de K" de l'économie mondiale, l'industrie du diagnostic in vitro est confrontée à des opportunités de développement différencié.la taille du marché mondial des dispositifs médicaux dépassera les 580 milliards de dollarsEn tant que plus grand marché individuel, la valeur des exportations de produits de la DIV aux États-Unis a augmenté de 8,7% en glissement annuel.la concentration du marché de l'Union européenne a considérablement augmenté après la mise en œuvre du règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDI), les dix premières entreprises ayant une part de marché supérieure à 65%.

En tant que deuxième marché médical au monde, le marché chinois du diagnostic in vitro devrait atteindre 125,8 milliards de yuans en 2023.Avec un taux de croissance du PIB stable d'environ 5% dans la nouvelle normalité de l'économieIl convient de noter que le volume des exportations de réactifs de diagnostic a dépassé 30 milliards de yuans pour la première fois,dont le taux de contribution des pays situés le long de la "Ceinture et la Route" est passé à 37%, marquant une nouvelle étape dans l'organisation mondiale de l'industrie.

La transformation du marché provoquée par l'ajustement structurel de l'économie

Poussé par le modèle de développement de la "double circulation", le marché national du diagnostic in vitro présente trois changements structurels majeurs:

1L'amélioration des consommateurs entraîne une augmentation de la proportion de produits haut de gamme, avec une augmentation annuelle de 25% de la capacité installée des équipements de détection de la chimioluminescence.Le nombre de projets de détection de la machine unique dans les hôpitaux tertiaires a dépassé 150

2La croissance rapide du marché médical au niveau des comtés a entraîné une augmentation de 41% d'une année sur l'autre de l'achat d'équipements POCT par les établissements de santé primaires en 2023

3L'innovation des modèles de services s'accélère et le taux de croissance des recettes des services de tests médicaux tiers a atteint 34%.nettement supérieure au taux de croissance des ventes des produits traditionnels

Il est particulièrement intéressant de noter l'augmentation de la demande de produits combinant rentabilité et précision diagnostique dans les établissements médicaux dans le contexte de la réforme des paiements de soins de santé (DRG/DIP).En 2023, le volume de détection quotidien moyen d'un seul analyseur biochimique entièrement automatique en Chine a dépassé 2000 tests, soit trois fois plus qu'il y a cinq ans,confirmant la tendance à l'amélioration des équipements en raison de l'efficacité opérationnelle.

Le double effet d'autonomisation de l'environnement politique

Les efforts coordonnés des politiques réglementaires et des politiques industrielles redéfinissent le paysage concurrentiel de l'industrie.Après la mise en œuvre de la nouvelle version du "catalogue de classification des dispositifs médicaux" en 2023,, la période moyenne d'enregistrement des produits IVD de classe II sera réduite à 14 mois et le taux d'utilisation du canal spécial d'homologation des produits innovants augmentera de 60%.Le "14e plan quinquennal" pour le développement de l'industrie des équipements médicaux propose clairement cinq grandes directions technologiques pour le développement cléDans le cadre des orientations politiques, l'intensité des investissements en R & D dans les domaines connexes a atteint 12,8%.

Au niveau de la surveillance de la qualité, la fréquence des inspections de vol effectuées par l'Administration nationale des médicaments a augmenté de 45% d'une année sur l'autre,le taux de défaillance des inspections de vol est passé de 17% en 2019 à 6% en 2023;, améliorant considérablement le niveau de normalisation de l'industrie.Il convient de noter que le système de traçabilité complète des processus de l'UDI (identification unique) des réactifs IVD lancé en 2024 conduira l'industrie à une nouvelle étape de la surveillance numérique..

Résonance entre marché des capitaux et innovation industrielle

Dans le contexte de l'approfondissement de la réforme du système d'enregistrement, le financement de l'introduction en bourse dans le domaine de l'IVD a atteint 21,8 milliards de yuans en 2023, établissant un nouveau record historique.L'investissement moyen en R & D des 15 entreprises de DIV inscrites au Conseil de l'innovation scientifique et technologique représente 19%Le fort soutien du marché des capitaux incite les entreprises à accélérer leur mise en place:

1Dans le domaine du diagnostic moléculaire, le taux de localisation des équipements PCR numériques a dépassé 40%

2Le domaine de la détection de la spectrométrie de masse: les entreprises nationales ont obtenu 25 certificats d'enregistrement de réactifs de spectrométrie de masse cliniques

3Smart Laboratory: le taux de pénétration du système LIS augmente à 78%, l'installation de modules de diagnostic assistés par l'IA augmente de 150% par an

Sous la double impulsion des politiques et du capital, l'industrie forme un cycle vertueux de "industrialisation de la validation clinique de la recherche et du développement innovants".le nombre de demandes de brevet PCT dans le domaine des DIV en Chine atteindra 1562, avec une augmentation annuelle de 28%, dont les percées technologiques dans des sous-sections telles que la détection des maladies infectieuses et le dépistage précoce des tumeurs seront particulièrement importantes.

Hubei Xindesheng Material Technology, en tant qu'entreprise bien établie dans le domaine des matières premières de base de la DIV, aide les équipements de diagnostic moléculaire nationaux à réduire l'écart technologique avec les produits importés.Grâce à la traction à deux roues de "matières premières+algorithmes", Xindesheng fournit à l'industrie une solution technologique ascendante qui combine des avantages en termes de coûts et de qualité.