Statut de développement et future tendance d'industrie in vitro de diagnostic en Chine

Le diagnostic in vitro est la pierre angulaire du diagnostic médical moderne, du traitement, de la prévention, du pronostic et de toute autre prise de décision clinique, qui peut s'appeler « le scout médical ». Actuellement, la contribution du diagnostic in vitro à la prise de décision médicale clinique a dépassé 70%. D'un certain point de vue, le 21ème siècle est le siècle de la biotechnologie, l'industrie in vitro de diagnostic a devenu des industries les plus actives et les plus à croissance rapide dans le monde.

Bien que l'industrie in vitro du diagnostic de la Chine ait commencé tard, elle s'est développée rapidement, et la concurrence de marché intérieur devient de plus en plus féroce. Dans toute la situation actuelle et l'atmosphère du développement industriel domestique, l'industrie in vitro de diagnostic a les conditions pour le développement d'échelle. Bien qu'à ce stade, les entreprises diagnostiques in vitro locales fassent face toujours à beaucoup de difficultés et de défis, conduits par les politiques nationales appropriées et le vieillissement de la population et d'autres facteurs, à l'avenir, l'industrie diagnostique in vitro de la Chine aura le large espace de développement et des occasions rares, et les produits diagnostiques in vitro se développeront également en direction de l'automation, de l'intégration, de la commodité, de la miniaturisation, de la personnalisation et de l'informatisation.

Concepts de base

Le diagnostic in vitro se rapporte au processus d'obtenir l'information clinique de diagnostic en détectant les échantillons (sang y compris, liquide corporel, tissu, etc.) obtenus à partir du corps humain in vitro. Le système diagnostique in vitro se compose d'instruments, de réactifs et de consommables requis dans le procédé de détection. Les entreprises occupées dans la R&D, la production et la vente de ces instruments, réactifs et consommables ont formé l'industrie diagnostique in vitro, qui intègre la biologie, la médecine, les machines, l'optique, l'électronique (la microélectronique), l'ordinateur, l'ingénierie, le design industriel et la fabrication et d'autres technologies connexes.

Différent de la pratique internationale, il n'y a aucun concept distinct d'IVD en Chine pendant longtemps, et des produits d'IVD n'ont pas été définis indépendamment. Les produits inclus dans le concept international commun de l'IVD ont été dispersés, et ils appartiennent aux dispositifs médicaux, aux réactifs d'IVD et aux drogues respectivement.

Statut de développement

L'industrie in vitro du diagnostic de la Chine a commencé pendant les années 1980. Après 30 ans de développement, elle a les conditions pour le développement d'échelle industrielle et a lieu dans une période critique du développement. L'industrie de l'IVD de la Chine a lieu dans une période du développement rapide. La population de la Chine explique un cinquième de la population totale du monde, mais l'industrie in vitro du diagnostic de la Chine explique moins de 15% de la part globale, et a un large espace du marché.

Ces dernières années, avec le dur labeur des entreprises locales d'IVD, le niveau de la technologie de production et la qualité du produit ont été améliorés, et la variété de produits est devenue de plus en plus riche. L'équipement domestique et les réactifs d'IVD ont été graduellement acceptés par des utilisateurs ici et ailleurs. Le catalogue national de service médical a normalisé l'évaluation du diagnostic in vitro et d'autres articles. Des réactifs d'IVD sont inclus dans la liste de frais par l'article. Cependant, les prix des produits des entreprises internationales du courant principal IVD sont généralement 1-5 fois plus haut que ceux des produits semblables domestiques, avec les inconvénients évidents des prix. Ceci fait les avantages de la représentation coûtée élevée des produits domestiques d'IVD sur le marché intérieur, particulièrement sur les marchés moyens et bas de gamme tels que les hôpitaux secondaires et les hôpitaux primaires plus concurrentiels.

Actuellement, les produits étrangers d'IVD (tels que Roche, Abbott, etc.) sont encore dominants sur les marchés à extrémité élevé tels que les hôpitaux tertiaires dans les premières villes de rangée. D'autres marchés ont été généralement occupés par des entreprises locales d'IVD. Il y a une tendance que les produits de commerce intérieur ont remplacé importé sur quelques marchés moyens et bas de gamme d'essai, qui est plus significatif en termes de réactifs de essai diagnostiques in vitro, particulièrement réactifs biochimiques domestiques. Sur les marchés extérieurs, les produits domestiques d'IVD ont réalisé la percée zéro et se sont développés rapidement, montrant une tendance régulière de croissance des types et de la qualité de produit. En outre, de la perspective des segments de marché, le diagnostic moléculaire et le POCT seront le centre du développement d'industrie, et seront également les domaines principaux de concurrence sur le marché à l'avenir.

Orientation future

Dans le programme de développement de la Chine, des dispositifs médicaux performants, la biomédecine et l'informatisation médicale ont été identifiés en tant que secteurs principaux de percée. L'échelle du marché du diagnostic in vitro a toujours le grand potentiel. La demande du marché du diagnostic in vitro sera plus diversifiée, le mode de service sera plus diversifié, et l'environnement d'industrie sera plus normalisé et ordonné. L'innovation technologique deviendra la clé à gagner dans l'industrie. La perspective de développement de l'industrie in vitro de diagnostic présentera sept tendances : systématisation, intégration, automation, informatisation, individualisation, miniaturisation et commodité.

Avec le développement de la société, des conditions plus élevées seront proposées pour le diagnostic in vitro. Il est nécessaire de réaliser la détection rapide et compatible aux résultats de mesure de la technologie complexe et de l'équipement de laboratoire à grande échelle, afin d'essayer d'obtenir le temps précieux pour le diagnostic et le traitement cliniques. Par conséquent, la « commodité » de l'équipement est l'un des problèmes qui doivent être considérés dans le diagnostic in vitro. Tout en assurant l'exactitude et la traçabilité des instruments, des réactifs, des calibreurs et des matériaux de contrôle de qualité, elle est très commode et rapide pour employer, comme POCT et matériel médical portable, qui auront une bonne perspective. En même temps, ce genre d'équipement a également le large espace d'application en dehors des établissements médicaux (tels que l'utilisation à la maison). À l'avenir, ce genre de produit sera l'une des variétés les plus à croissance rapide pendant tout à fait un long temps.

En conclusion, assez d'attention doit être prêtée à la spectrométrie de masse. Actuellement, la technologie de spectrométrie de masse a été plus mûre pour l'identification microbienne, la petite détection de molécule, la détermination d'oligoélément, l'établissement de méthode de référence, etc. ses avantages techniques uniques et le coût bon marché de détection apportera le développement inattendu. À l'avenir, l'application du diagnostic in vitro sera au delà d'imagination.

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