Réponses aux questions fréquemment posées au sujet des réactifs diagnostiques in vitro (Q&A)

Les gens emploient fondamentalement les réactifs diagnostiques in vitro (IVD) quand ils vont à l'hôpital ou vont pour un examen physique. Les réactifs diagnostiques in vitro sont les « yeux du docteur », qui peuvent aider des cliniciens en diagnostiquant la condition, en observant des effets curatifs, et en ajustant des plans de traitement. La qualité du produit et le niveau de sécurité sont une base importante pour assurer l'exactitude des résultats d'essai appropriés et diagnostic.

Pendant que la demande des personnes des services santé et de prévention et de traitement de la maladie se développe, en cours de médical et les services de santé, la sensibilisation du public de la qualité et la sécurité des réactifs diagnostiques devient plus fort et plus fort. Pour les résultats d'essai d'un article dans les hôpitaux multiples, pour un article la comparaison des résultats d'essai dans différentes périodes de temps dans le même hôpital a commencé à exiger la connaissance et l'attention au contrôle de qualité, qui exige également une attention élevée et le progrès commun de tous les aspects de la société !

Différentes couleurs des réactifs diagnostiques in vitro

Actuellement, la plupart in vitro des réactifs diagnostiques dans mon pays sont réglées selon des normes de dispositif médical, et certains sont réglés selon des normes de drogue. La connaissance de la science populaire a présenté ici est principalement visée comment acheter correctement, comprennent les paramètres techniques qui doivent être prêtés l'attention quand à acheter des produits, des conditions de transport, et des conditions de stockage pendant l'utilisation. Elle a de certains conseils et aide qu'il faut que les lecteurs comprennent, correctement comprend et applique les réactifs diagnostiques in vitro. Voici quelques questions et réponses fréquemment posées.

1. Comment juger la représentation technique des réactifs diagnostiques in vitro ?

Réponse : La représentation des réactifs diagnostiques in vitro est principalement reflétée dans trois aspects : 1. représentation analytique : inclut principalement la précision, exactitude, sensibilité, spécificité, gamme linéaire ou la gamme de mesure, etc., qui peuvent être reflétés dans quelques indicateurs techniques du manuel de produit il n'y a pas un accord complet.

2. Représentation diagnostique : le degré de sensibilité et spécificité à la substance examinée. 3. stabilité : la date de production, date d'échéance, date d'échéance, et conditions de calibrage du produit.

Les matières premières et les processus utilisés dans les réactifs devraient avoir des conditions de qualité claires et avoir été vérifiés. La performance du produit fini répond aux exigences pour l'usage clinique. Les facteurs principaux affectant la performance des produits incluent l'établissement des matières premières, les processus et les systèmes de réaction, les méthodes d'évaluation des performances et les méthodes, l'établissement des produits internes de référence, et évaluation clinique.

2. Quelles sont les conditions spéciales pour le stockage des réactifs diagnostiques in vitro ?

Réponse : Le stockage des réactifs diagnostiques in vitro est tout à fait spécial et exige certaines conditions.

Selon les types et la représentation de réactifs diagnostiques in vitro, la division de produit et la gestion de la mémoire externe classifiée devraient être mises en application. L'entrepôt de stockage de produit répondra aux exigences de la température et humidité, antipoussière, ventilation, protection contre la lumière, et règlements de période de stockage, et sera équipé température et humidité des équipements ou de l'équipement de contrôle, et maintient des disques de surveillance.

La plupart des réactifs diagnostiques in vitro doivent être stockés dans une basse température entre 2-8℃, quelques variétés doivent être gelées, et quelques variétés peuvent être stockées à la température ambiante. Les conditions spécifiques sont clairement marquées du manuel de produit.

3. Y a-t-il des conditions spéciales pour le transport des réactifs diagnostiques in vitro ?

Réponse : Le transport des réactifs d'IVD devrait répondre aux exigences des états de transport et de l'emballage de produit. Des manuels et les labels de produit qui exigent la basse température et la réfrigération seront transportés et stockés dans des équipements de basse température et de réfrigération selon des règlements appropriés.