Héparine crue pharmaceutique de lithium de puissance d'activateur de caillot sanguin de CAS NO.9045-22-1

Puissance crue pharmaceutique ; Héparine de lithium ; CAS NO.9045-22-1 ; Activateur de caillot sanguin

Méthode de préparation d'utiliser-et d'héparine de lithium

L'héparine de lithium est un produit chimique avec un blanc à la poudre blanche cassée dans l'aspect. Il n'y avait aucune différence significative dans les résultats de détection de TP, ASO, uA, alt, magnésium, le Cl, comité technique, CRP entre l'héparine de lithium anticoagulated le plasma et le sérum (P>0.05). Il y avait une différence statistiquement significative dans les résultats de détection de HBD, LDH, TChemicalbookBA entre l'héparine de lithium anticoagulated le plasma et le sérum (P<0>

Nom de produit	Héparine de lithium
Formule	(C27 H26 N3 S7 Li9) nR	Code de HS	30019010,00
Poids moléculaire	15000-19000	Cas non	9045-22-1
Structure		EINECS non	232-681-7
		Pouvoir	162IU/mg
		valeur du pH	7,13
Aspect	Poudre	Couleur	Blanc
Odeur	inodore	Solubilité	≥40%
Rotation optique spécifique	+45.10°	Couleur de solution	Sans couleur
Azote	2,4%	Lithium	3,9%
Sodium	0,17%	Soufre	13,6%
Chlorure	≤0.5%	Métal lourd	≤30ppm
Calcium	Aucun	Perte sur le séchage	≤5.0%
Manière de emballage	O53	Taille de emballage	10g/bottle
Classification de danger	R21-25-36/37/38	Classification de sécurité	S22-24/25-36-26
Application	Additif de tube de collection de sang

Pour la préparation de l'héparine de lithium, une méthode d'échange d'équilibre d'ion a été révélée en Chine pour préparer l'héparine de lithium. Une partie du processus de cette méthode exige l'opération à basse température (en-dessous de 10°C), qui exige le matériel élevé et le contrôle de température environnemental, et exige un grand investissement dans des équipements de matériel ; cette méthode en cours de déprotéinisation, elle est actionnée dans les états acides forts (PH1.5), qui a une grande perte d'activité d'héparine (la solution d'héparine est très instable dans un environnement de pH faible et est facilement dégradée et inactivée), qui affecte le rendement et le pouvoir finaux d'activité, l'opérabilité n'est pas forte ; cette méthode adopte la concentration d'ultra-filtration et la technologie de séparation, l'équipement d'ultra-filtration est cher, et l'investissement de matériel est grand ; la méthode d'échange d'équilibre d'ion a adopté est par cette méthode de réaliser la direction de sodium d'héparine par l'intervention continue des ions de lithium de forte concentration que la conversion du lithium d'héparine ne peut pas garantir l'adéquation et la stabilité continue de la conversion dynamique d'équilibre d'ion.

Les études ont fourni une méthode pour préparer l'héparine de lithium pour résoudre les problèmes ci-dessus. Elle est préparée dans les étapes suivantes :

1) Hydrolyse enzymatique d'héparine brute : dissolvez le sodium brut d'héparine, ajustez le pH sur 7,5 9,0, la chaleur jusqu'au ℃ 50 55, ajoutez la pancréatine d'enzymolysis d'héparine, gardez pendant 45 heures, ajustez le pH sur 9,0 11, après chauffage sur 85°C~90°C, en se refroidissant et en filtrant pour enlever le précipité, le filtrat est précipité avec de l'éthanol, et le précipité (a) est rassemblé ;

2) Déprotéinisation : Le précipité (a) obtenu en étape 1 est dissous dans l'eau, remué, ajustée sur pH 9 11, agent supplémentaire de précipitation de floculation de protéine, remué, toujours tenu, filtré pour enlever le précipité, a rassemblé le filtrat (d), le filtrat (d) ajustent le pH sur 11 13 la valeur, émoi, support, filtre pour enlever le précipité, rassembler le filtrat (e), ajustent la valeur du pH du filtrat (e) sur le neutre, précipité avec de l'éthanol, et rassembler le précipité (b) ;

3) Décoloration d'oxydation : Dissolvez le précipité (b) obtenu dans l'étape 2 avec de l'eau, oxydez-le avec du peroxyde d'hydrogène pendant 24 48 heures, ajustez le pH sur 10,5 à 11,5, enlevez le précipité par filtration, rassemblez le filtrat (f) et le filtrat (f) ajustent le pH sur 6,5 à 7,5, précipité avec de l'éthanol, et rassembler le précipité (c) ;

4) Échange de résine : Dissolvez le précipité (c) obtenu dans l'étape 3 avec de l'eau, ajoutez le LiCl, remuez pour se dissoudre, passer par une colonne de résine pour l'échange ionique, rassemblez l'effluent de colonne, et obtenez une solution d'héparine de lithium ;

5) Précipitation, déshydratation, et séchage : filtrez la solution d'héparine de lithium obtenue en étape 4, précipité avec de l'éthanol, rassemblez le précipité (G), déshydratez le précipité (G), puis le vide sec et pulvérisez pour obtenir le produit d'héparine de lithium.

L'héparine de lithium est préparée dans les pays étrangers par la méthode d'échange ionique. Cette méthode exige la sélection du sodium de haute qualité d'héparine comme matière première. Le coût de matière première est haut, et le pH peut chuter brusquement pendant le processus d'échange ionique, qui affecte sérieusement le rendement et le pouvoir du produit, et le procédé d'échange l'exige est effectué dans des états d'extraction de basse température, qui mène à un grand investissement dans des équipements de matériel pour la production de l'héparine de lithium et des coûts de production élevés.