Quelles sont les méthodes de classification pour les réactifs diagnostiques in vitro ?

Réactifs diagnostiques in vitroIls font partie des dispositifs médicaux et jouent un rôle important dans la prévention des maladies, le diagnostic, le suivi du traitement et l'évaluation du statut de santé..Il existe de nombreuses méthodes de classification pour les réactifs de diagnostic in vitro, et il existe différents types selon différents principes de classification.Le Desheng suivant vous présente les méthodes de classification et les principes de classification des réactifs diagnostiques in vitro..

Le principe de classification le plus courant est selon les "mesures de gestion de l'enregistrement des réactifs diagnostiques in vitro", selon l'ordre du degré de risque du produit de haut en bas.Principalement divisé dans la troisième catégorie, la deuxième catégorie, la première catégorie, et implémenter la gestion de l'enregistrement classifié.

Selon le principe de gestion, c'est aussi une méthode de classification importante pour les réactifs de diagnostic in vitro.Selon le principe des réactifs de diagnostic in vitro pour l'acceptation et l'examen des médicamentsLes réactifs diagnostiques in vitro peuvent être divisés en sept catégories, y compris le type sanguin, les réactifs de correspondance tissulaire, les antigènes microbiens, les anticorps et les réactifs de détection d'acides nucléiques.Des réactifs de marqueurs tumorauxDeuxièmement, il y a les réactifs de détection de gènes humains, les biochips, les réactifs de diagnostic des allergies.Selon les réactifs diagnostiques in vitro acceptés et examinés par les dispositifs médicauxIl comprend un total de neuf types de réactifs de test clinique d'hématologie et humoral, réactifs de test de chimie clinique, réactifs de test immunologique clinique et réactifs de test microbiologique.

La méthode de classification de gestion doit être spécifiquement soulignée que les réactifs diagnostiques in vitro sont gérés conformément aux méthodes de supervision et de gestion de la production de dispositifs médicaux., à l'exclusion des produits de réactifs de diagnostic in vitro qui sont légalement utilisés pour le dépistage des sources sanguines et l'étiquetage des radionucléides par l'État.

Un autre est de classer les réactifs diagnostiques in vitro selon le principe de détection, qui est la méthode de classification courante.Les réactifs de diagnostic in vitro peuvent être divisés en réactifs de diagnostic biochimiques.Des réactifs de diagnostic immunologique, des réactifs de diagnostic moléculaire, des réactifs de diagnostic microbien, des réactifs de diagnostic urinaire, des réactifs de diagnostic de coagulation sanguine,Hématologie et cytométrie de débit.

Les réactifs de diagnostic biochimiques, immunologiques et moléculaires sont les trois principaux types de réactifs de diagnostic dans mon pays.Le diagnostic des acides nucléiques dans le diagnostic moléculaire occupe le marché principal..

Depuis sa création en 2005, Desheng s'est concentrée sur la R&D et la production de matières premières de réactifs diagnostiques in vitro. Les matières premières de réactifs diagnostiques comprennent:Les tampons biologiquesLes réacteurs de Trinder sont les suivants: TOOS, TOPS, ADOS, ADPS, ALPS, DAOS, HDAOS, MADB, MAOS, TODB, etc. Les tampons incluent le Tris, le Bicine, le Caps, le Mops,Je vous en prie.Il y a aussi les EPPS, etc.